FAIRifizierung von Real World Data für die Gesundheitsforschung

Abstract

Zusammenfassung Hintergrund Die Bereitstellung von Real-World-Daten im Sinne der FAIR-Prinzipien ist die Voraussetzung einer effizienten Ausschöpfung des Potenzials von Gesundheitsdaten für Prävention und Versorgung. Ziel der Arbeit Möglichkeiten und Limitationen der Nachnutzung und Verknüpfung von Gesundheitsdaten in Deutschland werden dargestellt. Material und Methoden Es werden Initiativen zur Schaffung einer verbesserten Forschungsdateninfrastruktur vorgestellt und an einem Beispiel die Einschränkungen illustriert, die das Record Linkage personenbezogener Gesundheitsdaten behindern. Ergebnisse In der Regel erfüllen Gesundheitsdaten in Deutschland nicht die Anforderungen der FAIR-Prinzipien. Ihre Auffindbarkeit scheitert bereits daran, dass entweder keine Metadaten zur Verfügung stehen oder diese nicht standardisiert in suchbare Repositorien eingestellt werden. Die Verknüpfung von personenbezogenen Gesundheitsdaten ist durch restriktive Datenschutzbestimmungen und das Fehlen eines sog. Unique Identifiers extrem eingeschränkt. Datenschutzkonforme Lösungen für die Verknüpfung von Gesundheitsdaten, die in europäischen Nachbarländern erfolgreich praktiziert werden, könnten hier als Vorbild dienen. Schlussfolgerung Die Schaffung einer Nationalen Forschungsdateninfrastruktur (NFDI), insbesondere für personenbezogene Gesundheitsdaten (NFDI4Health), ist nur mit erheblichen Anstrengungen und Gesetzesänderungen realisierbar. Bereits vorliegende Strukturen und Standards, wie sie z. B. durch die Medizininformatik-Initiative und das Netzwerk Universitätsmedizin geschaffen wurden, sowie internationale Initiativen wie z. B. die European Open Science Cloud müssen dabei berücksichtigt werden.

Abstract Background The provision of real-world data according to the FAIR principles is prerequisite for an efficient exploitation of the potential of health data for prevention and care. Objectives To discuss the opportunities and limitations of reuse and record linkage of health data in Germany. Materials and methods Initiatives to establish an improved research data infrastructure are presented and the limitations that hinder record linkage of personal health data are illustrated using an example. Results In general, health data in Germany do not meet the requirements of the FAIR principles. Their findability already fails because either no metadata are available or they are not posted in searchable repositories in a standardized way. Record linkage of personal health data is extremely limited by restrictive data protection regulations and the lack of a so-called unique identifier. Privacy-compliant solutions for linking health data, which are successfully practiced in neighboring European countries, could serve as a model here. Conclusions The establishment of a National Research Data Infrastructure (NFDI), especially for personal health data (NFDI4Health), can only be realized with considerable efforts and legislative changes. Already existing structures and standards that have been for instance developed by the Medical Informatics Initiative and the Netzwerk Universitätsmedizin (English: University Medicine Network), and international initiatives such as the European Open Science Cloud should be taken into consideration.